Vacina do Instituto Butantan estava sendo testada em 11 estados; morte ocorreu em São Paulo
Após a ocorrência de uma morte em São Paulo, a Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina CoronaVac, que está sendo testada em Mato Grosso e mais 10 estados. A morte, ocorrida no dia 29/10 foi comunicado à Agência, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo.
De acordo com a Anvisa, esse tipo de interrupção é previsto pelas normas e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas esperadas para estudos clínicos conduzidos no Brasil.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes.
A Anvisa afirma, por meio de nota, que mantém o compromisso com o Estado brasileiro de atuar em prol dos interesses da saúde pública.
Segundo informações da CBN, o brasileiro que morreu não tinha covid-19.
A Coronavac vinha sendo testada em São Paulo pelo Instituto Butantan em mais de 9 mil voluntários na área da saúde com idades entre 18 e 59 anos.
