Fase inicial de ensaio clínico avaliará segurança da candidata
Começou nesta segunda-feira (24), em Roma, o primeiro ensaio clínico em humanos de uma vacina contra o coronavírus Sars-CoV-2 100% italiana .
O estudo é conduzido pelo Instituto Lazzaro Spallanzani, hospital de Roma que é a maior referência em doenças infecciosas na Itália, e, nessa etapa inicial, avaliará a segurança da candidata Grad-CoV2.
A vacina foi desenvolvida pela empresa de biotecnologia Reithera e utiliza um adenovírus de chimpanzés para apresentar ao organismo a proteína spike, que o Sars-CoV-2 usa para invadir as células humanas.
“Estou emocionada e orgulhosa. Espero poder ser útil a nosso povo”, disse a primeira voluntária a receber a dose da imunização .
Na primeira fase dos estudos clínicos, a vacina será aplicada em 90 pessoas, sendo metade entre 18 e 55 anos de idade e a outra metade entre 65 e 85 anos. Cada grupo será subdividido em três, que receberão doses diferentes do medicamento.
O projeto obteve 8 milhões de euros em financiamentos públicos, sendo 5 milhões do governo regional do Lazio e 3 milhões do Ministério da Universidade e da Pesquisa.
Em coletiva de imprensa após o início dos testes em humanos, o governador do Lazio, Nicola Zingaretti, também líder do Partido Democrático (PD), de centro-esquerda, garantiu que a vacina será gratuita se for comprovada sua eficácia.
“Nós acreditamos muito na vacina como bem comum. A vacina italiana será pública e estará à disposição de todos aqueles que precisarem”, declarou. O PD integra a coalizão do primeiro-ministro Giuseppe Conte .
Se a vacina da Reithera se mostrar segura, o estudo clínico partirá para a fase 2, quando se avalia sua capacidade de estimular a produção de anticorpos no organismo.
Já a terceira e última etapa, que é maior e mais longa, avalia se a candidata é eficaz para proteger seres humanos contra o novo coronavírus . É nessa fase que está a vacina de Oxford, tida como a mais promissora contra o Sars-CoV-2 .
Segundo o diretor sanitário do Lazzaro Spallanzani, Francesco Vaia, as duas próximas fases devem acontecer “em um país da América Latina onde o vírus está crescendo”. “Se tudo ocorrer como programado, nosso desejo é que a produção comece na primavera [no Hemisfério Norte]”, acrescentou.
Outra candidata “made in Italy”, esta desenvolvida pela Takis Biotech, também deve começar os estudos clínicos em breve. Assim como a Grad-CoV2 , a candidata usa adenovírus de chimpanzés para levar a proteína spike ao organismo.
